Data exclusivity for biologics

نویسندگان
چکیده

برای دانلود باید عضویت طلایی داشته باشید

برای دانلود متن کامل این مقاله و بیش از 32 میلیون مقاله دیگر ابتدا ثبت نام کنید

اگر عضو سایت هستید لطفا وارد حساب کاربری خود شوید

منابع مشابه

Data Exclusivity for New Biological Entities

Congress is current considering legislation that would create a regulatory pathway for follow-on biologics. One critical issue in this regard is the issue of data exclusivity for innovators. This is an important form of intellectual property that complements patent protection. Data exclusivity is the period of time before a follow-on competitor can enter the market with an abbreviated filing th...

متن کامل

The Myths of Data Exclusivity

This Article contributes to an ongoing academic and public policy dialogue over whether and on what terms U.S. law should provide “data exclusivity” for new medicines. Five years after a new drug has been approved on the basis of an extensive application that may have cost more than one billion dollars to generate, federal law permits submission of a much smaller application to market a duplica...

متن کامل

a new approach to credibility premium for zero-inflated poisson models for panel data

هدف اصلی از این تحقیق به دست آوردن و مقایسه حق بیمه باورمندی در مدل های شمارشی گزارش نشده برای داده های طولی می باشد. در این تحقیق حق بیمه های پبش گویی بر اساس توابع ضرر مربع خطا و نمایی محاسبه شده و با هم مقایسه می شود. تمایل به گرفتن پاداش و جایزه یکی از دلایل مهم برای گزارش ندادن تصادفات می باشد و افراد برای استفاده از تخفیف اغلب از گزارش تصادفات با هزینه پائین خودداری می کنند، در این تحقیق ...

15 صفحه اول

Mutual Exclusivity 1 Running head : MUTUAL EXCLUSIVITY IN AUTISM

While there is ample evidence that children treat words as mutually exclusive, the cognitive basis of this bias is widely debated. We focus on the distinction between pragmatic and lexical constraints accounts. High-functioning children with autism spectrum disorders (ASD) offer a unique perspective on this debate, as they acquire substantial vocabularies despite impoverished social-pragmatic s...

متن کامل

Biologics for tendon repair☆

Tendon injuries are common and present a clinical challenge to orthopedic surgery mainly because these injuries often respond poorly to treatment and require prolonged rehabilitation. Therapeutic options used to repair ruptured tendons have consisted of suture, autografts, allografts, and synthetic prostheses. To date, none of these alternatives has provided a successful long-term solution, and...

متن کامل

ذخیره در منابع من


  با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید

ژورنال

عنوان ژورنال: Nature Reviews Drug Discovery

سال: 2010

ISSN: 1474-1776,1474-1784

DOI: 10.1038/nrd3277